駐馬店廣電融媒體消息:
疫情防控,口罩告急!解決口罩供應(yīng)難題,才能有效打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。剛剛,駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來重大利好消息,在市委、市政府的高度關(guān)注和省藥監(jiān)局的大力支持下,正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可正式獲得省藥監(jiān)局批準(zhǔn)!
從申請(qǐng)到獲批,僅僅用了不到兩天時(shí)間!不只創(chuàng)造了駐馬店速度,也創(chuàng)造了河南速度!
醫(yī)用口罩屬二類醫(yī)療器械用品,對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、無菌環(huán)境、技術(shù)人員和產(chǎn)品檢驗(yàn)都有嚴(yán)格要求,生產(chǎn)企業(yè)必須取得省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。按照正常審批流程,20天審批時(shí)限加上整改時(shí)間,一般需要兩至三個(gè)月才能獲得審批。此前,正陽縣淘兒寧藥械有限公司只具備普通口罩的生產(chǎn)條件。
為了疫情防控,一切都要特事特辦!
為解決全市醫(yī)用口罩供應(yīng)短缺難題,1月31日,市長朱是西、副市長賀振華親臨正陽縣淘兒寧藥械有限公司現(xiàn)場(chǎng)辦公,要求市場(chǎng)監(jiān)管部門幫助企業(yè)解決一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可問題,盡快緩解全市醫(yī)用口罩供應(yīng)緊張局面。
按照市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)指示,連日來,市市場(chǎng)監(jiān)管局局長李華榮親自與省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通聯(lián)系,請(qǐng)求幫助解決企業(yè)生產(chǎn)中面臨的困難與問題。同時(shí),指定專人全力協(xié)助淘兒寧藥械有限公司準(zhǔn)備申報(bào)材料,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提升檢測(cè)能力,將其普通型口罩生產(chǎn)線升級(jí)為醫(yī)用口罩生產(chǎn)。省藥監(jiān)局隨即開辟審批“綠色通道”,指導(dǎo)駐馬店市市場(chǎng)監(jiān)管局,一邊幫助企業(yè)立即改進(jìn)生產(chǎn)條件,著手準(zhǔn)備生產(chǎn)物資;一邊要抓緊幫助解決因檢驗(yàn)設(shè)備不到位帶來的口罩質(zhì)量檢驗(yàn)難題。
經(jīng)過市市場(chǎng)監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)和公司緊張準(zhǔn)備,2月1日上午,正陽縣淘兒寧藥械有限公司與河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所簽訂了醫(yī)用口罩等醫(yī)護(hù)用品代為檢測(cè)協(xié)議,并將全部申報(bào)材料順利上傳至省藥監(jiān)局。
經(jīng)過加班加點(diǎn)的審核驗(yàn)證,2月2日上午11:00,正陽縣淘兒寧藥械有限公司拿到了省藥監(jiān)局重新頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,許可品種由原來的2個(gè)增加到8個(gè),新增加了一次性使用醫(yī)用口罩等6個(gè)防疫急需品種。
我市一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)!至此,僅僅用了一天半的時(shí)間,正陽縣淘兒寧藥械有限公司一次性使用醫(yī)用口罩的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正式獲批下發(fā)!新增產(chǎn)能20萬片/天。這將極大的緩解我市一次性使用醫(yī)用口罩供應(yīng)難題,為我市打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)大助力。
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