□本報(bào)記者 孔學(xué)姣

8月3日，在位于延津縣的拓新藥業(yè)子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司內(nèi)，生產(chǎn)線上一片轟鳴，不遠(yuǎn)處的二期工程還在緊張建設(shè)中。這里，就是首款國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥阿茲夫定片原料藥的生產(chǎn)地。

今年4月，新鄉(xiāng)制藥新建的阿茲夫定原料藥生產(chǎn)線通過(guò)省藥監(jiān)局的GMP符合性檢查，年產(chǎn)能為5噸。按照阿茲夫定片每片1毫克的規(guī)格計(jì)算，可對(duì)應(yīng)生產(chǎn)50億片藥品。在制劑生產(chǎn)中，原料藥作為活性藥物成分，是制劑的主要有效成分，在治療中起著關(guān)鍵作用。這一環(huán)節(jié)的產(chǎn)品好，后端制劑生產(chǎn)的品質(zhì)才有保障，藥才好。

新鄉(xiāng)制藥主要業(yè)務(wù)是原料藥、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)與銷(xiāo)售，主要應(yīng)用于抗病毒、神經(jīng)系統(tǒng)用藥領(lǐng)域，為阿茲夫定原料藥生產(chǎn)已打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“阿茲夫定原料藥是一類(lèi)新藥，無(wú)同類(lèi)仿制藥，要經(jīng)過(guò)多步合成及精制工藝最終制備而成，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜。”新鄉(xiāng)制藥股份有限公司總經(jīng)理王德地介紹，“我們嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝組織生產(chǎn)，技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，能夠滿(mǎn)足且高于國(guó)家藥監(jiān)局審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

阿茲夫定片在真實(shí)生物正式投產(chǎn)后，原料藥的生產(chǎn)也在持續(xù)緊張進(jìn)行。目前新鄉(xiāng)制藥已具備量產(chǎn)的所有條件且已經(jīng)能夠持續(xù)生產(chǎn)，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)有一定量的庫(kù)存，能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。未來(lái)將根據(jù)市場(chǎng)情況調(diào)整生產(chǎn)節(jié)奏。

寬敞整潔的車(chē)間內(nèi)，反應(yīng)釜、結(jié)晶罐和各種管道映入眼簾，穿著整套防靜電服裝的工人來(lái)回忙碌穿梭。經(jīng)過(guò)3輪的“反應(yīng)—結(jié)晶—分離”之后，阿茲夫定片原料藥的粗品誕生，接下來(lái)還要到潔凈度更高的車(chē)間加工成精品。

王德地說(shuō)：“新生產(chǎn)線設(shè)備自動(dòng)化程度更高，提高生產(chǎn)效率也降低了運(yùn)營(yíng)成本，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與可靠性進(jìn)一步得到保障，對(duì)原料藥生產(chǎn)的全流程控制也得到了加強(qiáng)。”

來(lái)到成品庫(kù)，只見(jiàn)肌苷、阿昔洛韋、利巴韋林等原料藥密封裝入統(tǒng)一規(guī)格的專(zhuān)用桶內(nèi)。檢驗(yàn)完成的藥物旁邊會(huì)擺上綠色的合格標(biāo)簽，為了防止運(yùn)輸中隨意打開(kāi)包裝造成污染，封口處還加有封簽。

阿茲夫定原料藥在單獨(dú)的小倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。推門(mén)進(jìn)去，涼意撲面而來(lái)，大功率的空調(diào)正呼呼作響，按照儲(chǔ)存要求，室內(nèi)溫度需要控制在25攝氏度以?xún)?nèi)。一桶桶原料藥排列有序“整裝待發(fā)”，細(xì)看包裝說(shuō)明，每桶原料藥規(guī)格以5公斤為主，也有少量的1公斤裝。

談及未來(lái)發(fā)展，拓新藥業(yè)董事會(huì)秘書(shū)、副總經(jīng)理閻業(yè)海表示，將持續(xù)在業(yè)務(wù)、技術(shù)等方面密切與真實(shí)生物的合作，準(zhǔn)時(shí)、保量提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，全力滿(mǎn)足制劑廠家的原料藥需求。

免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：XXX（非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡(luò)問(wèn)政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺(tái)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，作品版權(quán)歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權(quán)請(qǐng)告知，我們將盡快刪除相關(guān)內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權(quán)的轉(zhuǎn)載，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)注來(lái)源并添加本文鏈接：http://www.howtobuymyhome.com/showinfo-252-277040-0.html，否則承擔(dān)相應(yīng)法律后果。