新冠疫苗研發(fā)，中國(guó)為何全球領(lǐng)先

【聊健康】

近日，我國(guó)首個(gè)新冠疫苗獲批附條件上市。據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)介紹，從全球第一個(gè)新冠疫苗獲批開(kāi)展一、二期臨床試驗(yàn)，到全球第一個(gè)啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，再到第一個(gè)疫苗附條件上市，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。

中國(guó)新冠疫苗研發(fā)為何能處于全球領(lǐng)先位置？這背后既有科研工作者的努力，也有體制機(jī)制的保障。新冠疫苗的研發(fā)經(jīng)歷，給我國(guó)健康事業(yè)發(fā)展和科技創(chuàng)新能帶來(lái)什么啟示？值得思考。

作為一名藥品政策研究者，筆者近來(lái)與國(guó)外學(xué)者交流時(shí)，被問(wèn)到這樣一個(gè)問(wèn)題：中國(guó)的疫苗創(chuàng)新能力和監(jiān)管能力并不強(qiáng)于一些發(fā)達(dá)國(guó)家，為什么在新冠疫苗研發(fā)中卻穩(wěn)穩(wěn)位列全球第一梯隊(duì)？聽(tīng)得出來(lái)，國(guó)外學(xué)者對(duì)中國(guó)新冠疫苗抱有善意，但也存在疑慮。筆者當(dāng)時(shí)笑著回答，這是一個(gè)好問(wèn)題，值得我們思考。這個(gè)問(wèn)題的答案，或許也能為我國(guó)其他科技攻關(guān)問(wèn)題提供啟示。

1.中國(guó)人的針筒里要裝自己的疫苗，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)始終處于全球前列

疫苗是傳染病大流行的“終止鍵”。我國(guó)抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)略目標(biāo)，是保持不發(fā)生本地傳播或者使傳播維持在較低水平，直至研發(fā)出安全有效的疫苗，并廣泛接種以形成人群免疫屏障。

據(jù)世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月29日，全世界共有232種新冠疫苗處于活躍研發(fā)狀態(tài)，其中60種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。在處于三期臨床試驗(yàn)的15種疫苗中，中國(guó)占據(jù)了5種。不論是在國(guó)際上率先公布非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型中滅活疫苗有效的評(píng)價(jià)結(jié)果，還是正式發(fā)表全球首個(gè)新冠疫苗人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，或是已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的候選疫苗數(shù)量，中國(guó)始終處于全球前列，進(jìn)展令人鼓舞。

我國(guó)還是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗的國(guó)家之一，疫苗年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，2011年和2014年兩次通過(guò)世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(NRA)評(píng)估?？梢哉f(shuō)，中國(guó)人的針筒里裝著自己的疫苗。

當(dāng)然，在看到成績(jī)的同時(shí)，我們必須承認(rèn)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和監(jiān)管效能還有較大提升空間。據(jù)了解，目前全國(guó)僅有4個(gè)疫苗產(chǎn)品獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(PQ)，相比而言韓國(guó)有10個(gè)，印度更高達(dá)51個(gè)。近年來(lái)發(fā)生的多起疫苗事件，帶來(lái)公共衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)，成就和挑戰(zhàn)并存。

圍繞疫苗體系現(xiàn)狀，我們需要思考新冠疫苗研發(fā)能力的形成路徑，講好新冠疫苗研發(fā)的“中國(guó)故事”：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、突發(fā)事件、全球化等多重條件約束下的新型舉國(guó)體制，在新冠疫苗研發(fā)中究竟是如何彰顯制度優(yōu)勢(shì)的？

2.以人民健康為中心成為社會(huì)共識(shí)，科研攻關(guān)“競(jìng)跑”機(jī)制引導(dǎo)疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈緊密聯(lián)動(dòng)

傳染病大流行是風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)的典型現(xiàn)象。應(yīng)對(duì)傳染病涉及多元主體，且知識(shí)、資源、信息高度分散。由于政府單邊行政難以解決所有現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，需要通過(guò)協(xié)同治理激發(fā)市場(chǎng)、社會(huì)的內(nèi)生動(dòng)力。依據(jù)這一理論框架，我們從動(dòng)力和行動(dòng)兩個(gè)方面，分析新冠疫苗研發(fā)過(guò)程。

一方面是動(dòng)力，也就是堅(jiān)持以人民健康為中心的戰(zhàn)略目標(biāo)。突發(fā)公共衛(wèi)生事件放大了疫苗研發(fā)不確定性，市場(chǎng)機(jī)制容易失靈。因此在疫情初期，眾多跨國(guó)制藥公司主要出于商業(yè)考量，并未大規(guī)模投入疫苗研發(fā)。他們或是擔(dān)心研發(fā)失敗，或是對(duì)疫情存續(xù)抱有僥幸心理。

我國(guó)情況則不同?；趯?duì)新冠疫苗戰(zhàn)略價(jià)值的深刻認(rèn)識(shí)，國(guó)家要求科研攻關(guān)單位“不算經(jīng)濟(jì)收益賬，只算人民健康賬”，并給予專項(xiàng)資金保障。我國(guó)關(guān)于建立國(guó)家疫苗儲(chǔ)備制度的要求，以及中國(guó)新冠疫苗將作為全球公共產(chǎn)品的承諾，更是為企業(yè)提供了廣闊市場(chǎng)空間。這種可信承諾強(qiáng)化了正向激勵(lì)和預(yù)期，從而有效糾正市場(chǎng)失靈，加速疫苗研發(fā)進(jìn)程。國(guó)家的底線思維和戰(zhàn)略定力在于，哪怕備而不用，哪怕病毒消失了，哪怕投入打水漂，也要堅(jiān)持疫苗研發(fā)。事實(shí)證明，從2020年1月科技部啟動(dòng)第一批應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目，到7月多家中資企業(yè)在海外開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，以及12月相關(guān)數(shù)據(jù)陸續(xù)公布，新冠疫苗研發(fā)的“中國(guó)速度”不僅遠(yuǎn)快于通常所需的5-18年，還超越了大流行情境中12-18個(gè)月的疫苗研發(fā)周期。

另一方面是在這種共識(shí)下的行動(dòng)，也就是疫苗研發(fā)各方彼此幫襯、相互依存。疫苗研發(fā)涉及多個(gè)部門，“碎片化”格局主要表現(xiàn)在政策協(xié)調(diào)和資源共享兩方面，不易構(gòu)建起激勵(lì)研發(fā)的制度體系。比如科學(xué)家希望創(chuàng)新出具有廣譜免疫應(yīng)答的疫苗，但這同時(shí)意味著更多異常反應(yīng)，因此監(jiān)管部門認(rèn)為其安全性是難以接受的。又比如疫苗研發(fā)資源散布在科學(xué)院、科技部、高等院校、部隊(duì)、央企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等系統(tǒng)，過(guò)去他們之間缺乏有效合作。為了在緊急狀態(tài)下組織動(dòng)員全國(guó)優(yōu)勢(shì)力量實(shí)現(xiàn)特定科技創(chuàng)新目標(biāo)，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組于2020年2月成立疫苗專班。該專班由科技部、衛(wèi)生健康委、藥品監(jiān)督管理局等部門組成，其擔(dān)負(fù)起協(xié)調(diào)部門間目標(biāo)、同向發(fā)力的重任。其有力凝聚起醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)和監(jiān)管部門的全部?jī)?yōu)勢(shì)力量和要素，實(shí)現(xiàn)毒株分離、動(dòng)物試驗(yàn)、產(chǎn)品制備、臨床研究等工作“醫(yī)研審產(chǎn)”聯(lián)動(dòng)，從而在尊重科學(xué)規(guī)律的前提下推動(dòng)疫苗研發(fā)。

協(xié)同行動(dòng)同樣表現(xiàn)在政府和市場(chǎng)關(guān)系上。新冠疫苗是全新事物，需要調(diào)動(dòng)科研單位的自主性和內(nèi)生動(dòng)力，長(zhǎng)期投入研發(fā)和積累知識(shí)。應(yīng)對(duì)重大危機(jī)的能力，是一次次危機(jī)倒逼出來(lái)的。從2003年非典事件以來(lái)，科研單位借助禽流感、甲流、埃博拉等多次新發(fā)突發(fā)傳染病的政策窗口，充分利用國(guó)家的支持性體制機(jī)制，持續(xù)放大有用知識(shí)的積累，在技術(shù)平臺(tái)等方面取得重大突破。在新冠疫苗研發(fā)中，政府有效嵌入產(chǎn)學(xué)研網(wǎng)絡(luò)，動(dòng)態(tài)掌握前沿信息，疫情伊始就重點(diǎn)支持5條技術(shù)路線12項(xiàng)疫苗研發(fā)任務(wù)同步推進(jìn)。疫苗專班引入科研攻關(guān)“競(jìng)跑”機(jī)制，這種精準(zhǔn)識(shí)別和支持“高手”和尊重研發(fā)主體經(jīng)濟(jì)利益的方式，引導(dǎo)疫苗研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊密聯(lián)動(dòng)，共同與病毒賽跑。于是，在習(xí)慣集中力量辦大事的大國(guó)，企業(yè)成為新冠疫苗研發(fā)的真正主體。

3.并非傳統(tǒng)意義上的集中力量辦大事，尊重市場(chǎng)的新型舉國(guó)體制提高研發(fā)效率

歸納而言，新型舉國(guó)體制體現(xiàn)在新冠疫苗研發(fā)中，是以國(guó)家公共衛(wèi)生安全和人民健康為政策目標(biāo)，科學(xué)統(tǒng)籌、集中力量、優(yōu)化制度、協(xié)同攻關(guān)，聚焦疫情防控的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和高效能治理的制度安排。其中，黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)破解了市場(chǎng)失靈和“碎片化”政策體系。“只算人民健康賬、不算經(jīng)濟(jì)賬”的戰(zhàn)略決策，為科研攻關(guān)單位大規(guī)模投入研發(fā)提供了可信承諾和一致目標(biāo)。以疫苗研發(fā)工作專班為代表的制度化保障，不僅實(shí)現(xiàn)了藥監(jiān)部門與科技部門的高度協(xié)同，還改變了各主體成本收益權(quán)衡，塑造醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位、監(jiān)管部門、企業(yè)、部隊(duì)等主體協(xié)同行動(dòng)，最大限度提高研發(fā)效率。良好的協(xié)同結(jié)果正向反饋給上述目標(biāo)和結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步強(qiáng)化協(xié)同行動(dòng)的實(shí)施，從而形成良性循環(huán)。

中國(guó)新冠疫苗研發(fā)成功不是偶然的，其源自研發(fā)能力的長(zhǎng)期積累，包括與之相關(guān)聯(lián)的藥品檢驗(yàn)、審評(píng)等監(jiān)管能力進(jìn)步，以及政府嵌入產(chǎn)業(yè)識(shí)別“高手”的政策網(wǎng)絡(luò)。這既不是單純市場(chǎng)演化的結(jié)果，也不是傳統(tǒng)意義上的集中力量辦大事，而是取決于兩個(gè)因素交互作用：一是市場(chǎng)機(jī)制和企業(yè)利益被承認(rèn)，二是國(guó)家充分發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì)開(kāi)展政治動(dòng)員，這是一種尊重市場(chǎng)基礎(chǔ)上的新型舉國(guó)體制。換言之，知識(shí)積累和政策支持僅僅是靜態(tài)的結(jié)果，新冠疫苗研發(fā)得益于協(xié)同體系及其運(yùn)行。上述內(nèi)容闡述了中國(guó)新冠疫苗研發(fā)的學(xué)理邏輯，有力回應(yīng)西方某些人士片面認(rèn)識(shí)。

新冠疫苗研發(fā)彰顯出中國(guó)特色社會(huì)主義制度優(yōu)勢(shì)，其不是被設(shè)計(jì)出來(lái)的，而是在黨的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，政府和企業(yè)彼此尊重、上下同欲、反復(fù)互動(dòng)的實(shí)踐結(jié)果。這種政策目標(biāo)一致、政治動(dòng)員有力、主體邊界清晰的制度，我們?cè)诶碚撋戏Q之為“舉國(guó)協(xié)同”。從這個(gè)意義上說(shuō)，研發(fā)能力的積累和政策窗口僅僅是新冠疫苗高效能研發(fā)的過(guò)程性變量，具有韌性和靈活性的舉國(guó)協(xié)同才是催生這一成功的深層次制度因素，這對(duì)于強(qiáng)化國(guó)家戰(zhàn)略科技力量更具有普遍且深遠(yuǎn)的意義。

(作者：胡穎廉，系中央黨?！矅?guó)家行政學(xué)院〕教授)

延伸閱讀

保護(hù)率達(dá)79.34%

日前，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上宣布，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示，保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護(hù)效果還需持續(xù)觀察?？萍疾扛辈块L(zhǎng)徐南平說(shuō)，到目前為止，我國(guó)5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

接種超過(guò)300萬(wàn)

國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，12月15日正式啟動(dòng)了我國(guó)重點(diǎn)人群的接種工作，半個(gè)月來(lái)，全國(guó)重點(diǎn)人群累計(jì)接種已經(jīng)超過(guò)了300萬(wàn)劑次。在接種工作中，建立了完善的接種點(diǎn)設(shè)置規(guī)范、接種人員嚴(yán)格的培訓(xùn)、受種人員的篩查、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、應(yīng)急救治以及嚴(yán)重不良反應(yīng)的專家會(huì)診等一系列制度，來(lái)確保接種工作安全順利。曾益新說(shuō)：“這次的300萬(wàn)，加上之前的150萬(wàn)，充分證明了疫苗安全性良好。”

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