本報訊(記者 孔學(xué)姣)8月9日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》(以下簡稱《通知》),指出,根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請的審批意見,為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案,經(jīng)研究,將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
根據(jù)《通知》,阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COV-ID-19)成年患者。用法用量為空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。
同時,《通知》也提醒,不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。
7月25日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。這意味著,阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。8月2日,阿茲夫定片已在平頂山市正式投產(chǎn),未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
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