孫秀艷
國家衛(wèi)生健康委近日公示《第三批鼓勵仿制藥品建議目錄》,共41個品種藥品。這些藥品中,有不少是臨床供應(yīng)短缺或者競爭不充分的藥品。鼓勵這些藥品被仿制,無疑為急需用藥的患者提供了使用經(jīng)濟(jì)實惠藥品的機(jī)會。
很長一段時間里,全球臨床用藥集中于專利藥和原研藥,由于其研發(fā)過程耗時長、成本高,藥品售價一般都比較高,嚴(yán)重影響了可及范圍,很多患者只能望藥興嘆。自上世紀(jì)80年代起,藥品專利到期后,允許其他廠家仿制生產(chǎn),但必須與原有專利藥藥物劑型、藥活性成分、藥物作用強度、給藥途徑、治療的病癥相同。由此,仿制藥市場不斷拓展,為更多患者帶來了健康的希望。
2018年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,給仿制藥發(fā)展指明了方向。幾年來,突出藥品臨床價值和臨床需求導(dǎo)向,制定鼓勵仿制藥品目錄,通過加大科研扶持力度、優(yōu)先審評審批、優(yōu)先納入醫(yī)保報銷目錄等措施,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)仿制藥,有效提高了藥品供應(yīng)保障能力,更好滿足了臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。
隨著國家組織藥品集采的實施和落實,已有8批333個品種的集采仿制藥進(jìn)入臨床一線。據(jù)統(tǒng)計,目前仿制藥全國共使用超2160億片/支,平均降價50%。質(zhì)優(yōu)價宜的仿制藥大大減輕了群眾的用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
近年來,我國仿制藥工業(yè)在質(zhì)量水平、生產(chǎn)能力及市場地位等方面飛速發(fā)展,國際認(rèn)可度不斷提升。不久前發(fā)布的“第二、三批國家組織集采中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究”結(jié)果顯示,總體上看,集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)。與此同時,不斷擴(kuò)大仿制藥品種、進(jìn)一步提升仿制藥供應(yīng)水平,以仿制藥促進(jìn)患者用藥質(zhì)量,是各方的一致目標(biāo)和進(jìn)一步的努力方向。
提升仿制藥供應(yīng)水平,要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口。仿制藥必須通過一致性評價,與原研藥在有效成分、劑量、安全性、效力等方面基本一致,才能上市銷售。一致性評價水平,直接關(guān)系患者使用仿制藥的質(zhì)量和療效。要更加嚴(yán)格地執(zhí)行相關(guān)政策意見,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口,確保藥效與安全。提升仿制藥供應(yīng)水平,要加快遴選的節(jié)奏。國內(nèi)一些疾病針對性用藥尚有空白,及時追蹤專利藥到期時限,加快鼓勵仿制藥品建議目錄更新節(jié)奏,對滿足患者用藥需求十分必要。
此外,提升仿制藥供應(yīng)水平,要確保監(jiān)管全覆蓋。目前,相關(guān)部門已實現(xiàn)對國家集采中選產(chǎn)品的企業(yè)監(jiān)督檢查、在產(chǎn)品抽檢、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測三個全覆蓋。在此基礎(chǔ)上,也要對仿制藥尤其是集采仿制藥產(chǎn)品加大檢查檢測頻次,讓患者用藥更安全、更放心。
免責(zé)聲明:凡本網(wǎng)注明“來源:XXX(非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡(luò)問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺)”的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),作品版權(quán)歸原作者所有,如有侵犯您的原創(chuàng)版權(quán)請告知,我們將盡快刪除相關(guān)內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品,拒絕任何不保留版權(quán)的轉(zhuǎn)載,如需轉(zhuǎn)載請標(biāo)注來源并添加本文鏈接:http://www.howtobuymyhome.com/showinfo-108-304984-0.html,否則承擔(dān)相應(yīng)法律后果。