昨天，英國的藥品制造商葛蘭素史克發(fā)布信息：希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗（人乳頭狀瘤病毒疫苗）。
對于宮頸癌高發(fā)的我省來說，這無疑是個好消息。
國外上市10年后
HPV疫苗來中國
據(jù)悉，HPV疫苗早在2006年就已經(jīng)在國外上市。時隔10年，它才獲得了國內(nèi)的上市許可。
省腫瘤醫(yī)院婦科主任、省宮頸癌診療中心主任王莉是中國優(yōu)生科學協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學分會委員。
在她看來，接種HPV疫苗和宮頸癌篩查，是預防宮頸癌的有效手段。
而此前，HPV疫苗僅在我國港澳臺地區(qū)使用，并未進駐內(nèi)地。“之前常有做宮頸篩查的女性咨詢HPV疫苗的事情。”王莉說。香港明星梅艷芳就是死于宮頸癌，HPV疫苗在香港得到了廣泛關(guān)注，甚至有一些女性專程從鄭州去香港接種疫苗。
十年，HPV疫苗才進入中國內(nèi)地，對于中國女性來說是個損失。
食藥監(jiān)行業(yè)的人士介紹，我國對進口疫苗的審批規(guī)則十分嚴格，需要嚴格按照標準，在國內(nèi)進行臨床試驗后，獲得批號，才能進入中國。
高特佳醫(yī)療投資集團高級研究員李挺在接受媒體采訪時表示，內(nèi)地的審批需要排隊，這也客觀上拖慢了HPV疫苗上市的進程。葛蘭素史克公司表示，這款疫苗有望明年年初正式上市。
我省宮頸癌高發(fā)
女性腫瘤中的二號殺手
癌癥，難防。對于絕大多數(shù)癌癥來說，病因都不明確，防范就無從下手。
而HPV疫苗卻能有效防范宮頸癌，這是醫(yī)療界的福音。
統(tǒng)計數(shù)字顯示，每年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例近60萬，死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬，其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染引起的。在我省，宮頸癌高發(fā)。據(jù)我省的2015年腫瘤登記年報顯示，我省的惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率排行中，宮頸癌都排名第七，在婦科腫瘤中名列第二，僅次于乳腺癌。
此次進入中國的HPV疫苗為二價疫苗，主要針對HPV16和HPV18這兩種病毒亞型。
王莉介紹，這兩種亞型是目前常見高危的宮頸癌致病病毒亞型。“此前，我們對我省1萬多份HPV病毒感染樣本統(tǒng)計顯示，51.37%的人感染的是這兩種病毒亞型。”她說。
也就是說，這款疫苗針對的病毒亞型，正是我省高發(fā)的類型。
而在香港，銷售的HPV疫苗多為美國藥企生產(chǎn)的4價疫苗，甚至有了最新的9價疫苗，比這款覆蓋面更廣，針對的病毒亞型更多。
宮頸癌疫苗這樣用才有效
問題1：對于這款即將在中國內(nèi)地上市的HPV疫苗，有報道稱，接種年齡段為9~25歲，需要注射三針。這讓很多女性大呼遺憾，“超齡”，就和這款疫苗無緣了嗎？
王莉：在美國，最初HPV疫苗的接種年齡段為9~26歲。之后，國際上常用的接種年齡延長到了45歲。只要是多家醫(yī)療機構(gòu)、多次檢查，HPV病毒為陰性，即確診為沒感染HPV病毒的女性，接種這款疫苗都能起到防范作用。
問題2：注射了HPV疫苗就不用宮頸癌篩查了嗎？
王莉：宮頸癌篩查仍然不可替代。疫苗的特異性注定了它不可能覆蓋導致宮頸癌的所有病毒亞型，所以仍有患癌風險，需要進行篩查。
問題3：香港的HPV疫苗上千港幣，國內(nèi)會怎樣？
有媒體報道稱，2015年，香港政府對HPV疫苗進行了補貼，由最高3600港元/人降至1400港元/人，補貼幅度超過60%，但只有符合條件的人才能享受。
省疾控中心免疫規(guī)劃所負責人張延煬：美國、澳大利亞等國家的HPV疫苗享有政府補貼，納入國家免疫規(guī)劃。
這款HPV疫苗應會列入二類疫苗，市民自主選擇是否付費接種。目前國內(nèi)自主研發(fā)的HPV疫苗，也已經(jīng)進入臨床試驗階段。
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