作者：劉效仁

解決兒童專用藥品短缺，實(shí)現(xiàn)用藥規(guī)范管理，保障用藥安全，乃至對(duì)受藥物傷害的少兒提供及時(shí)干預(yù)和救濟(jì)等，顯然需要通過國(guó)家立法加以規(guī)制和保障。

因用藥不當(dāng)，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童耳聾，約有7000名兒童死亡。李甦雁等31名全國(guó)人大代表此前提出關(guān)于加快兒童用藥立法、保障兒童健康的議案。近日獲悉，全國(guó)人大教科文衛(wèi)委已建議國(guó)務(wù)院相關(guān)部門加快立法進(jìn)程，積極研究吸納人大代表所提意見和建議，不斷完善兒童用藥保障制度。據(jù)悉，《兒童用藥保障條例》已提交國(guó)務(wù)院法制辦，有望近期出臺(tái)。

正處于快速生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期的兒童，其臟器尚未發(fā)育完善，肝、腎的解毒和排泄功能以及血腦屏障的作用不健全，如果藥物使用不當(dāng)，就容易產(chǎn)生中毒等事件。

然而，我國(guó)現(xiàn)有3500多種藥品制劑，有數(shù)據(jù)顯示兒童專用的僅有60多種。由于缺少專門的兒童用藥，絕大多數(shù)患兒只能按照比例服用成人藥。可成人80%的用量卻很難拿捏。結(jié)果，不合理用藥、用藥錯(cuò)誤同樣會(huì)造成藥物性損害。

解決兒童專用藥品短缺，實(shí)現(xiàn)用藥規(guī)范管理，保障用藥安全，乃至對(duì)受藥物傷害的少兒提供及時(shí)干預(yù)和救濟(jì)等，顯然需要通過國(guó)家立法加以規(guī)制和保障。美國(guó)的“最佳兒童藥品法”早于2002年1月4日頒布。2006年6月1日，兒童用藥監(jiān)管條例即在歐洲議會(huì)獲通過并于2007年1月26日正式生效。

遺憾的是，直到目前我國(guó)并沒有專門針對(duì)兒童用藥的法律，《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和藥品注冊(cè)管理辦法中均未對(duì)兒童用藥提出特殊規(guī)定。兒童用藥投入大、產(chǎn)出低，由于缺乏法律激勵(lì)和保障，不只兒童用藥的研發(fā)缺乏后勁，企業(yè)也缺乏足夠的動(dòng)力生產(chǎn)。導(dǎo)致兒童專用藥少。

筆者認(rèn)為，當(dāng)用立法規(guī)范兒童用藥專家評(píng)價(jià)、發(fā)布科學(xué)規(guī)范的兒童用藥指南并定期予以更新、規(guī)范醫(yī)師兒童用藥處方行為，以提高科學(xué)診療和合理用藥水平。建立全國(guó)統(tǒng)一和權(quán)威的兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系和臨床數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)，確立基本的藥物受害救濟(jì)保障制度，由國(guó)家、社會(huì)和企業(yè)出資建立專項(xiàng)補(bǔ)償基金，用于兒童用藥保障及后援救濟(jì)等，以改變當(dāng)下我國(guó)對(duì)待藥品不良反應(yīng)事件“重管理，輕救濟(jì)”的弊病。（劉效仁）

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