自今年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強含可待因復方口服液體制劑管理的通知》，就有關(guān)此類藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用事宜作出具體規(guī)定，以保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道。

含可待因復方口服液體制劑俗稱“止咳水”?！锻ㄖ芬?guī)定，自今年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑，原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門備案后，按規(guī)定售完為止。含可待因復方口服液體制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設(shè)施，制定相應的管理制度，于2015年9月1日前向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理定點生產(chǎn)手續(xù)。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進口的含可待因復方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定標識；此前生產(chǎn)和進口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

《通知》要求，醫(yī)療機構(gòu)應按照相關(guān)規(guī)定，加強對含可待因復方口服液體制劑的管理，使用精神藥品專用處方開具含可待因復方口服液體制劑，單方處方量不得超過7日常用量。

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藥水成為“禍水”，“止咳水”流入校園

因為購買方便、隱蔽性強、價格低廉等原因，近年來，“止咳水”成為一種新型致癮藥物，在青少年群體中日益泛濫，成為危害青少年身心健康、破壞家庭和睦和社會安定的一顆毒瘤。

實際上，止咳藥水濫用成癮在歐美國家早有先例，最早于上個世紀90年代由香港傳入內(nèi)地。公安部禁毒局有關(guān)負責同志介紹，近幾年，止咳藥水濫用成癮在國內(nèi)呈現(xiàn)一定程度的蔓延之勢，許多地方甚至已經(jīng)流入到中小學校園之中，藥水變成了“禍水”，對青少年身心健康帶來極大危害。

止咳藥水濫用帶來的危害十分嚴重。長期服用“止咳水”會造成身體對藥物嚴重依賴，導致精神異常興奮，昏昏欲睡、惡心、情緒不穩(wěn)定、睡眠失調(diào)等癥狀，大量服用則會抑制呼吸，嚴重者甚至神志不清，產(chǎn)生幻覺和妄想，導致行為失控。

“長期濫用成癮所形成的癥狀與吸食其他毒品無異。”公安部禁毒局有關(guān)負責同志說，“止咳水”濫用還會誘發(fā)其它刑事犯罪，上癮者極易走上吸毒、偷竊等違法犯罪的不歸路。

泛濫原因之一是未被列入管制

作為一種處方藥，“止咳水”的泛濫一定程度與青少年心智不成熟、好奇心驅(qū)使等原因有關(guān)，但是，歸根到底還在于藥物本身。

公安部禁毒局有關(guān)負責同志將“止咳水”濫用成癮的原因歸結(jié)為四個方面，一是藥物的成癮性。易成癮處方藥之所以被濫用，是因為藥物本身具有成癮性，服用者會產(chǎn)生身體依賴和心理依賴。

二是藥物的易獲性。相對于毒品，獲取“止咳水”要容易許多，它可以通過藥店或者黑市直接購買到。“2014年7月份，國家食品藥品監(jiān)管總局突擊檢查中發(fā)現(xiàn)，受高額利潤驅(qū)使，含可待因復方口服液從藥用渠道流失問題非常突出。” 公安部禁毒局有關(guān)負責同志說。

三是藥物消費價格的可承受性。相對新型毒品，消費“止咳水”的費用要低廉很多。若服用苯丙胺類毒品，如冰毒，一次需要花費100元左右人民幣，而服用易成癮處方藥則需要25至40元，少數(shù)青少年可以承受得起。

四是藥物濫用的非管控性。未列入精神藥品管制目錄前，濫用易成癮處方藥的行為不屬于治安行政違法行為，公安機關(guān)對濫用者難以采取相應的行政執(zhí)法干預措施，施以行政處罰。這也是一些人為何肆無忌憚吸食‘止咳水’的重要原因。” 公安部禁毒局有關(guān)負責同志認為。

而這些，隨著含可待因復方口服液體制劑被列入二類精神藥品管理目錄，或?qū)l(fā)生重大改變。

違規(guī)開藥造成嚴重后果將被吊銷執(zhí)業(yè)證書

國務院于2005年頒布實施了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，其中將精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。條例從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、審批程序和監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)，對兩類精神藥品進行了嚴格規(guī)定，相比單純的處方藥，精神藥品管理條件要苛刻得多。

比如，條例規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，并且，不得向未成年人銷售。

此外，執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

此前，公安禁毒部門對販賣“止咳水”的行為難以進行有效打擊，原因就在于含可待因復方服液制劑只是一種處方藥，對其販賣者，最多只能以非法經(jīng)營罪或生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪，違法成本非常低。而2015年5月1日之后，非法買賣運輸含可待因復方服液體制劑，構(gòu)成犯罪的，將依法追究刑事責任。

“根據(jù)我國刑法規(guī)定，毒品的概念，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。被列入精神藥品管理目錄后，‘止咳水’將屬于毒品的范疇。”公安部禁毒局有關(guān)負責同志表示，這對遏制止咳水的泛濫將起到至關(guān)重要的作用，是“歷史性的突破”。

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