根據(jù)塔夫茨藥物開發(fā)研究中心提供的一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，開發(fā)一個(gè)新藥的平均成本大約為26億美元。2013年全球前十強(qiáng)藥企的研發(fā)投入占銷售額的比例達(dá)到17.8%，高達(dá)603.9億美元，而國內(nèi)前十強(qiáng)藥企研發(fā)投入僅為銷售額的1%，約為3億美元。

這就是中國新藥研發(fā)面臨的尷尬局面：盡管我們占據(jù)龐大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，擁有4700家制藥企業(yè)，但絕大多數(shù)企業(yè)小而散，銷售額利潤低;企業(yè)沒有資本也不愿投入資本用于新藥研發(fā);創(chuàng)新層次主要處于以仿制為主到仿創(chuàng)結(jié)合的階段，仿制藥比例高達(dá)96%。由于缺乏創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力和完整的開發(fā)鏈，中國藥企一窩蜂研究熱門靶點(diǎn)，產(chǎn)品重復(fù)申報(bào)，導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，基本屬于無序競爭狀態(tài)，可持續(xù)發(fā)展難以為繼。迄今為止，中國第一個(gè)真正意義上的新藥仍是猶抱琵琶半遮面，千呼萬喚還沒來。

一方面，隨著綜合國力的提升，國際市場(chǎng)對(duì)中國創(chuàng)新能力的要求日益提升，另一方面，腫瘤、糖尿病等慢性病成為了威脅國民健康最主要的疾病，老百姓對(duì)療效好、價(jià)格優(yōu)的新藥提出了迫切需求。

從整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境來看，海外的仿制藥企越來越重視創(chuàng)新藥，全球最大仿制藥企梯瓦逐年提升專利藥研發(fā)比例，艾爾建在和阿特維斯合并后拋售仿制藥業(yè)務(wù)意欲進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域，而國內(nèi)藥企也與全球市場(chǎng)步調(diào)一致，以恒瑞、正大天晴、海正等為代表的一批本土藥企通過加強(qiáng)研發(fā)投入，與跨國藥企合作等形式戰(zhàn)略布局新藥領(lǐng)域，F(xiàn)irst-in-class正在成為全球藥企研發(fā)的新趨勢(shì)，創(chuàng)新藥物也成為提升企業(yè)競爭力的重要手段。

此外，在場(chǎng)的多位業(yè)內(nèi)人士也表示，如何研發(fā)使中國老百姓負(fù)擔(dān)得起的新藥更是國內(nèi)藥企研究的重點(diǎn)。對(duì)于中國創(chuàng)新藥發(fā)展，基礎(chǔ)研究、資本投入、政策引導(dǎo)這三大因素發(fā)揮著舉足輕重的作用。

基礎(chǔ)研究

一個(gè)成功新藥的發(fā)現(xiàn)，歸根結(jié)底離不開基礎(chǔ)研究的支持，比如新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、作用機(jī)制的闡明。貝達(dá)藥業(yè)副總裁兼首席化學(xué)家胡邵京表示，“基礎(chǔ)研究的投入是至關(guān)重要的一點(diǎn)，這決定了中國今后能否在全球新藥研發(fā)中占有一席之地。”同時(shí)，基礎(chǔ)科學(xué)家、藥企研發(fā)人員與臨床醫(yī)生之間的交流也至關(guān)重要，通過臨床反饋在疾病的標(biāo)記物、靶標(biāo)的基礎(chǔ)上展開更加合理的藥物的設(shè)計(jì)，使得設(shè)計(jì)出來的新藥更加有效，不良反應(yīng)更少，從而更好地實(shí)現(xiàn)個(gè)體化用藥和精準(zhǔn)醫(yī)療。

最近幾年，中國基礎(chǔ)研究的水平明顯提升，在2015年自然指數(shù)排名中，中國位列全球第二，中科院甚至位列全球高校和科研院所第一，但目前國內(nèi)的基礎(chǔ)研究主要關(guān)注論文的數(shù)量和質(zhì)量，這為充分推動(dòng)新藥研發(fā)帶來了局限。

資本投入

對(duì)于創(chuàng)新藥物而言，突破性越大，投資風(fēng)險(xiǎn)也越大，尤其對(duì)于新靶點(diǎn)的挖掘。私有資本不愿意投入風(fēng)險(xiǎn)極高的不確定領(lǐng)域，這導(dǎo)致了新藥早期研發(fā)支持不足。國內(nèi)傳統(tǒng)的觀念是藥必須做成上市才有價(jià)值，而在亞盛醫(yī)藥總經(jīng)理郭明看來，只要藥物具有足夠的潛在價(jià)值，任何時(shí)候都能變現(xiàn)。桑國衛(wèi)院士指出，目前新藥研發(fā)最難的就是資金問題。同時(shí)他也提出了解決辦法，即在藥物開發(fā)的前期重要環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)公司增值及早期投資退出，打造成功的商業(yè)模式，營造早期創(chuàng)新項(xiàng)目的投資氛圍。

政府引導(dǎo)

長期以來，國內(nèi)新藥的審批等相關(guān)制度一直飽受詬病：臨床準(zhǔn)入時(shí)間長，注冊(cè)綁定生產(chǎn)許可，市場(chǎng)招標(biāo)采購周期長，各省流程不一，創(chuàng)新藥無法及時(shí)進(jìn)入醫(yī)?；蛘袠?biāo)采購目錄，此外，新藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)也缺乏保護(hù)。桑國衛(wèi)表示，中國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域應(yīng)引入“政產(chǎn)學(xué)研用”的概念，在產(chǎn)學(xué)研的基礎(chǔ)上，從國情實(shí)際出發(fā)提高頂層設(shè)計(jì)，加大政府的扶持投入，同時(shí)也更加強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的重要意義，努力推進(jìn)企業(yè)、研究院所和高校的協(xié)作創(chuàng)新的新模式。

近年來，國家鼓勵(lì)創(chuàng)新，對(duì)一些創(chuàng)新藥物、臨床亟需藥物設(shè)置特殊審評(píng)審批通道、審評(píng)資源向創(chuàng)新藥物傾斜。7月底，CFDA密集出臺(tái)文件，先后發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》、《關(guān)于征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓問題的若干政策意見的公告》，這也標(biāo)志著中國新藥審批制度中里程碑式的改革。

在2014年，我們很榮幸地見證了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等我國自主研發(fā)重要治療領(lǐng)域新藥的獲批，它們?yōu)橹袊滤幯邪l(fā)注入了一劑強(qiáng)心針，盡管這離First-in-class還有很長的路要走，但堅(jiān)實(shí)的一步已經(jīng)邁出，中國藥企的成長需要時(shí)間和耐心，也請(qǐng)期待著中國真正的原創(chuàng)藥的誕生!

免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：XXX（非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡(luò)問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺(tái)）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，作品版權(quán)歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權(quán)請(qǐng)告知，我們將盡快刪除相關(guān)內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權(quán)的轉(zhuǎn)載，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)標(biāo)注來源并添加本文鏈接：http://www.howtobuymyhome.com/showinfo-108-22371-0.html，否則承擔(dān)相應(yīng)法律后果。