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10部門(mén):加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批 促進(jìn)境外新藥境內(nèi)同步上市

時(shí)間:2019-09-25 08:54:53|來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)|點(diǎn)擊量:29416

據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委消息,近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合國(guó)家發(fā)展改革委、教育部、科技部等10部門(mén)印發(fā)《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》(下稱“《方案》”),要求加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。

《方案》提出,到2022年,癌癥防治體系進(jìn)一步完善,危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展,癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升,癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn),患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。

《方案》要求,一方面強(qiáng)調(diào)健康知識(shí)普及和健康行為形成,倡導(dǎo)居民養(yǎng)成健康文明的生活方式。另一方面強(qiáng)調(diào)健康支持性環(huán)境建設(shè),為居民提供健康安全的生活、工作環(huán)境,包括加強(qiáng)水生態(tài)保護(hù),保障飲用水安全;促進(jìn)清潔燃料使用,嚴(yán)禁室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量驗(yàn)收不合格的工程投入使用。

以促進(jìn)防治資源均衡布局為目標(biāo),建設(shè)完善國(guó)家癌癥中心、區(qū)域癌癥中心和省級(jí)癌癥中心,強(qiáng)化各級(jí)癌癥防治機(jī)構(gòu)職責(zé),整體帶動(dòng)區(qū)域內(nèi)癌癥防治水平提升。借力信息化,推進(jìn)腫瘤登記工作的擴(kuò)面提標(biāo),促進(jìn)信息資源的共享利用,推進(jìn)癌癥大數(shù)據(jù)應(yīng)用研究,為循證決策提供依據(jù)。到2022年,實(shí)現(xiàn)腫瘤登記工作在所有縣區(qū)全覆蓋,發(fā)布國(guó)家和省級(jí)腫瘤登記年報(bào);納入國(guó)家腫瘤登記年報(bào)的登記處數(shù)量不少于850個(gè)。

對(duì)發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點(diǎn)癌癥,組織制訂統(tǒng)一規(guī)范的篩查和早診早治技術(shù)指南,在全國(guó)推廣應(yīng)用;加強(qiáng)篩查后續(xù)診療的連續(xù)性,將篩查出的癌癥患者及時(shí)轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),提高篩查和早診早治效果;引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢,加強(qiáng)疑似病例的隨訪管理,針對(duì)早期癌癥或癌前病變進(jìn)行早期干預(yù)。

同時(shí),加強(qiáng)診療規(guī)范化管理,做好患者康復(fù)指導(dǎo)、疼痛管理、長(zhǎng)期護(hù)理和營(yíng)養(yǎng)、心理支持,完善診療質(zhì)控體系,優(yōu)化診療模式。加快構(gòu)建癌癥中醫(yī)藥防治網(wǎng)絡(luò),提升癌癥中醫(yī)藥防治能力,特別要發(fā)揮中醫(yī)“治未病”作用,強(qiáng)化癌癥中醫(yī)藥預(yù)防及早期干預(yù);努力降低癌癥導(dǎo)致過(guò)早死亡率,到2022年總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)。

采取綜合醫(yī)療保障措施,鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)及公益慈善組織參與;加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,促進(jìn)境外新藥在境內(nèi)同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道,推動(dòng)將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負(fù)擔(dān)重的抗癌藥實(shí)現(xiàn)仿制藥替代;完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫(yī)保藥品目錄,適時(shí)開(kāi)展藥品集中采購(gòu),保障臨床用藥需求,降低患者用藥負(fù)擔(dān)。

另外,加強(qiáng)癌癥相關(guān)學(xué)科建設(shè),聚焦高發(fā)癌癥發(fā)病機(jī)制、防治技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域,強(qiáng)化基礎(chǔ)前沿研究、診治技術(shù)和應(yīng)用示范的全鏈條部署,同時(shí)加強(qiáng)科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用,打造以癌癥防治為核心的健康產(chǎn)業(yè)集群。以制定推廣技術(shù)指南、擴(kuò)大覆蓋面及受益人群,健全篩查長(zhǎng)效機(jī)制為重點(diǎn),推進(jìn)癌癥篩查與早診早治工作向縱深發(fā)展。

為保障各項(xiàng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),《方案》強(qiáng)調(diào),各地加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),建立完善癌癥防治工作領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機(jī)制,落實(shí)財(cái)政投入,建立多元化資金籌措機(jī)制。同時(shí)加強(qiáng)督促落實(shí),建立癌癥防治工作進(jìn)展情況的跟蹤、督導(dǎo)機(jī)制,國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門(mén)定期評(píng)估工作措施落實(shí)情況,評(píng)價(jià)政策措施實(shí)施效果。

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