高值醫(yī)用耗材國家集采擴圍 再增六大品類
有關部門正在對耗材使用量進行數(shù)據(jù)采集 相關領域國產(chǎn)替代將加速
第二批高值醫(yī)用耗材國家集采正在醞釀中。《經(jīng)濟參考報》記者獲悉,日前相關部門下發(fā)《關于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》(以下簡稱《通知》)。根據(jù)《通知》,第二批醫(yī)用耗材集采品類將大幅擴圍,在第一批血管介入類、眼科類等基礎上,增加人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、吻合器等六大品類,目前有關部門正在對耗材真實使用量進行數(shù)據(jù)采集,以預估下一輪帶量采購需求。
業(yè)內(nèi)人士稱,從此前地方集采情況看,骨科耗材等降價空間巨大,隨著第二批國家集采正式啟動,相關領域國產(chǎn)化替代有望加速。
第二批集采品種或包括六大品類
《通知》指出,為進一步推進相關工作,決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測。據(jù)了解,《通知》明確,第二批醫(yī)用耗材信息采集將包括人工髖關節(jié)、人工膝關節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器,涉及產(chǎn)品信息1萬余條,具體到規(guī)格型號信息約32萬條。同時還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進行增補。
上述通知要求,各省于12月31日前完成第二批醫(yī)用耗材清單與本省平臺醫(yī)用耗材的比對關聯(lián)工作,并完成2020年數(shù)據(jù)上傳,于2021年2月28日前完成歷史數(shù)據(jù)補傳工作。
有內(nèi)部人士對《經(jīng)濟參考報》記者表示,上述文件的確已下發(fā)至地方。此次重點在于準確數(shù)據(jù)采集,要求各省利用清單表和省平臺耗材信息進行比對,建立對應關系,且數(shù)據(jù)按日組織。
該人士表示,對真實使用量數(shù)據(jù)采集有兩大好處,一方面是將大幅提高醫(yī)療機構套保的門檻。過去耗材生產(chǎn)數(shù)據(jù)可確認,醫(yī)院采購數(shù)量也可確認,但實際到了醫(yī)院之后,該耗材是否真實用在患者身上并不清楚,常常存在未用報量、用低報高的情況,套?,F(xiàn)象頻出。此次醫(yī)保局要求通過編碼等比對,按日報量,將大幅提高套保的難度。
另一方面,則是準確預估下一輪帶量采購需求,為啟動第二批高耗值耗材帶量采購做準備。該人士表示,血管介入類、非血管介入類、骨科植入類是醫(yī)用高值耗材三大主要市場,此前首輪已完成冠脈支架的帶量采購,進行骨科等耗材采購已是必然。“目前耗材帶量采購特征明顯,包括單品使用量較大、國產(chǎn)有所突破且有一定自主性、臨床使用成熟。”
《中國醫(yī)療器械藍皮書(2019版)》顯示,2018年我國高值醫(yī)用耗材細分領域中,血管介入領域和骨科植入領域市場規(guī)模最大,占比分別為37.2%和25%。CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示,2019年中國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元,到2023年可增長至520億元,2018-2023年復合增長率在15.05%左右。
降價趨勢已不可擋
11月5日,我國開展的首輪國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式在天津開標,易生科技、上海微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等8家企業(yè)的10個產(chǎn)品中選,平均降價93%,冠脈支架價格從此前的均價1.3萬元左右下降至700元左右。
“骨科植入性耗材降價空間同樣巨大。”上述人士表示,從出廠價到終端價格,有的骨科類植入性耗材漲幅高達500倍。且由于部分品種門檻較低,企業(yè)魚龍混雜,價格問題更是突出。
日前,淄博市醫(yī)保局發(fā)布了淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟關于部分醫(yī)用耗材集中帶量采購現(xiàn)場議價結果的公示,骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)合采購最高降幅達94%,平均降幅67.3%。此前,江蘇省完成了第二次耗材聯(lián)盟談判,骨科人工髖關節(jié)類平均降幅為47.20%,最大降幅為76.70%。
醫(yī)用耗材帶量采購將加速國產(chǎn)化替代。有業(yè)內(nèi)人士預測,目前國內(nèi)關節(jié)領域的國產(chǎn)化水平約為27%,帶量采購后至少有40%的市場份額上升空間,預計國產(chǎn)化將達60%-80%。
頭豹研究院分析師王欣耀表示,我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主,生產(chǎn)模式單一、技術含量低的企業(yè)占比高,行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例,中國骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過130家,收入規(guī)模超過1億元的不足10家,國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場份額不足5%,產(chǎn)品主要集中在基礎性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。此次帶量采購有利于相關企業(yè)獲得更大市場份額,國產(chǎn)替代性將明顯加強。
市場表現(xiàn)方面,同花順數(shù)據(jù)顯示,截至12月2日收盤,醫(yī)療器械概念板塊微量上漲,上漲0.1%。其中,樂普醫(yī)療上漲1.54%,收報29.67元;通策醫(yī)療上漲1.41%,收報224.84元;心脈醫(yī)療上漲0.87%,收報235.20元;大博醫(yī)療上漲0.63%,收報70.20元。(記者 梁倩)
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