2018～2019年納入國(guó)家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，進(jìn)入醫(yī)院的比例約為25%

抗癌藥“靈魂砍價(jià)”進(jìn)醫(yī)保后緣何難進(jìn)醫(yī)院？

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為減輕患者用藥負(fù)擔(dān)，自2017年起，醫(yī)保部門通過談判將臨床急需、價(jià)格較高的創(chuàng)新藥降價(jià)納入醫(yī)保目錄。不過，持續(xù)有患者反映，這些談判入醫(yī)保的創(chuàng)新藥在醫(yī)院開不到。記者采訪多位專家了解到，一方面，醫(yī)院配備談判藥品、醫(yī)生了解創(chuàng)新藥品，需要一個(gè)從陌生到熟悉的過程，另一方面，要對(duì)部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政策，優(yōu)化醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入流程和激勵(lì)、約束機(jī)制，解決參保者用藥難問題。

3月起，新版醫(yī)保藥品目錄正式啟用，119種藥品通過談判平均降價(jià)過半進(jìn)醫(yī)保，讓不少患者得到了實(shí)惠。不過，有患者反映，部分藥品在醫(yī)院開不到。

事實(shí)上，自2017年醫(yī)保部門啟動(dòng)藥品談判后，抗癌藥“進(jìn)得了醫(yī)保，進(jìn)不了醫(yī)院”的問題時(shí)有發(fā)生。根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)1420家樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018～2019年納入國(guó)家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥，進(jìn)入醫(yī)院的比例約為25%。

腫瘤創(chuàng)新藥為何難進(jìn)醫(yī)院，如何打通進(jìn)院“最后一公里”的堵點(diǎn)？圍繞參保人員關(guān)心的這些熱點(diǎn)問題，記者近日采訪了專業(yè)人士，對(duì)此予以分析。

創(chuàng)新藥入醫(yī)院需要一個(gè)過程

目前，醫(yī)院是保障談判創(chuàng)新藥落地的主要渠道。首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院副研究員曹莊說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否配備創(chuàng)新藥，配備率有多少，直接影響著談判藥品政策的實(shí)施效果。醫(yī)院配備創(chuàng)新藥有一定的規(guī)律，也需要一個(gè)過程。

首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院曾對(duì)2019年談判藥品中的西藥在部分三級(jí)甲等綜合醫(yī)院和腫瘤專科醫(yī)院的配備情況做過調(diào)研，結(jié)果顯示，2020年1月政策執(zhí)行后，大部分談判藥品的配備，在第一季度呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)，并有穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)，第三、四季度趨于穩(wěn)定。

“從中，我們發(fā)現(xiàn)了一些規(guī)律：一是談判藥品進(jìn)入醫(yī)保后，醫(yī)院的配備率一般會(huì)有顯著提高；二是藥品在醫(yī)院配備率的提升有一個(gè)過程，并逐漸趨于穩(wěn)定；三是藥品類別會(huì)影響其在醫(yī)院的配備情況。”曹莊介紹，通過談判，新增準(zhǔn)入的抗腫瘤藥的配備會(huì)高于其他種類的藥品，特別在腫瘤專科醫(yī)院配備情況較好。

曹莊認(rèn)為，談判藥品在醫(yī)院配備，主要受藥品自身價(jià)值、醫(yī)院選擇、市場(chǎng)供求關(guān)系等多重因素影響。

尤其對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，在實(shí)行藥品零差率政策，醫(yī)院藥品按進(jìn)價(jià)銷售、利潤(rùn)部分由政府補(bǔ)貼之后，藥品配備、儲(chǔ)存、耗損等都成為公立醫(yī)院的成本，藥品從盈利因素變?yōu)槌杀疽蛩兀瑖?yán)重影響了醫(yī)院配備藥品的意愿。

同時(shí)，根據(jù)要求，800張以上床位的公立醫(yī)院配備藥品不得超過1500種。“一些已足額配備的醫(yī)院，若要新增藥品，需同時(shí)調(diào)出相應(yīng)數(shù)量的藥品，難度和阻力較大。”曹莊說，同時(shí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核程序的設(shè)定，也會(huì)影響藥品能否進(jìn)院、什么時(shí)間進(jìn)院。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院教授陳昊對(duì)曹莊的觀點(diǎn)表示認(rèn)同，“從創(chuàng)新藥上市到入院，醫(yī)生和醫(yī)院都要經(jīng)歷從陌生到熟悉的過程。同時(shí)，從醫(yī)生對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)了解，到診療規(guī)范的制定、形成和調(diào)整，再到廣泛使用，也需要時(shí)間。”

增加藥事會(huì)召開頻次，提升藥品遴選效率

藥品進(jìn)入醫(yī)院目錄，又被成為藥品遴選，北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科副主任趙斌介紹道，這是由醫(yī)院的內(nèi)部組織——藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)。

趙斌說，新藥進(jìn)入醫(yī)院，需要經(jīng)過幾個(gè)步驟，首先，一個(gè)獲得上市資格的藥品，距被醫(yī)生詳細(xì)地了解、掌握藥品的有效性和安全性的信息，需要很長(zhǎng)一段時(shí)間，積累足夠多的證據(jù)。

要將藥品大范圍用于患者，需考慮新藥有效性評(píng)價(jià)的局限性、特殊人群用藥的安全性、臨床研究指標(biāo)的局限性、罕見的不良反應(yīng)發(fā)生率等。“很多藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)是在上市數(shù)年后，隨著使用人數(shù)的增加才被發(fā)現(xiàn)。”趙斌說。

當(dāng)醫(yī)生確認(rèn)提交用藥申請(qǐng)時(shí)，其所在的臨床科室會(huì)組織專家初步遴選，然后將遴選結(jié)果提交給藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)進(jìn)行審核。隨后，醫(yī)院會(huì)定期召開藥品遴選會(huì)。

“遴選藥品首先考慮的是滿足治療需求，尤其是對(duì)治療的不可替代性、安全性和與現(xiàn)有藥品比較等方面進(jìn)行重點(diǎn)考量。”趙斌說，藥品降價(jià)不會(huì)成為藥品遴選的主導(dǎo)方向。

如此一來，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)召開的頻率，決定了新藥進(jìn)入醫(yī)院的時(shí)間和速度。據(jù)了解，大部分醫(yī)院召開藥事會(huì)的頻率較低，一些大醫(yī)院一般一年一次或半年一次，個(gè)別醫(yī)院幾年召開一次。而談判藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄的有效期為兩年，這意味著，一些談判藥品還未進(jìn)入醫(yī)院，已過協(xié)議期。

專業(yè)人士建議，增加醫(yī)院藥事會(huì)召開頻次，提升藥品遴選的效率。

“雙通道”或可緩解藥品入院難題

“可以預(yù)測(cè)，2020年國(guó)家談判藥品在醫(yī)院的配備會(huì)有一個(gè)逐漸增加的過程，但要保證所有談判藥品短期內(nèi)有很高的配備率，或全部配備，顯然并不現(xiàn)實(shí)。”曹莊直言道。

他透露，仍有地區(qū)將談判藥品納入藥占比、次均費(fèi)用增幅等考核指標(biāo)范圍，這影響了公立醫(yī)院配備藥品，特別是費(fèi)用較高的創(chuàng)新藥的積極性。他建議對(duì)政策進(jìn)一步松綁，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備談判藥品提供支持。

目前，一些地區(qū)已有這樣的嘗試，如云南省醫(yī)保聯(lián)合衛(wèi)健部門通過取消藥占比、門診次均費(fèi)用增幅、門診次均藥品費(fèi)用增幅、住院次均費(fèi)用增幅、住院次均藥品費(fèi)用增幅等5項(xiàng)考核指標(biāo)，解決談判藥品入院難題。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，為做好談判藥品的落地，20余個(gè)省級(jí)醫(yī)保部門出臺(tái)了政策，對(duì)部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政策，即對(duì)參保人員使用和報(bào)銷部分高值或特殊藥品，實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)藥店共同保障的辦法。

“這是醫(yī)保部門‘另辟蹊徑’的積極做法，解決了談判藥品進(jìn)不了醫(yī)院導(dǎo)致的供應(yīng)難題。”中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖說。

此外，陳昊認(rèn)為，還應(yīng)提升醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新藥的科學(xué)認(rèn)知及服務(wù)能力，提升醫(yī)生對(duì)藥品了解、使用能力，創(chuàng)新支付方式，建立多元共付的創(chuàng)新藥的費(fèi)用分擔(dān)機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新藥的準(zhǔn)入流程和激勵(lì)、約束機(jī)制，推動(dòng)合理用藥。（記者 李丹青）

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