張佳星

在玉石加工現(xiàn)場，高速銑刀與原料猛烈碰撞，擦出火花也激起粉塵；在海邊，萬噸輪船上銹跡斑斑，戴著口罩的年輕人手持鋼砂打磨，揚起四散飛濺的粉塵。

這些場景與醫(yī)藥研發(fā)看似毫無關(guān)聯(lián)，但在全國政協(xié)委員、藥理學家、中國工程院院士蔣建東看來，卻是健康新挑戰(zhàn)。“新業(yè)態(tài)、新工種中的塵肺病潛在患者在增多。”蔣建東說，經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展給醫(yī)藥界帶來新的課題。老百姓的健康難題就是原始創(chuàng)新的源頭。

如何更進一步激發(fā)原創(chuàng)力量，解決老百姓的醫(yī)藥需求，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？代表委員帶來真知灼見。

面向一線健康難題 研究不應(yīng)盲從影響因子

北方牧區(qū)的布病、南方湖泊里的血吸蟲病、東部大城市的艾滋病、結(jié)核病……在蔣建東看來，這些都是醫(yī)學領(lǐng)域原創(chuàng)性成果的“題庫”，是科學家的大舞臺。

“醫(yī)學研究不能熱衷于追求‘時尚’。”蔣建東說，我們在關(guān)注頂級期刊里的新發(fā)現(xiàn)，分析其最新觀點和方法的同時，需注意不要盲從影響因子，否則會離原創(chuàng)越來越遠。

很多人說，靶點就那么幾個，研發(fā)原創(chuàng)藥物不知從哪里入手。蔣建東給出的建議非常質(zhì)樸：到現(xiàn)場調(diào)查，尋找科學問題和答案，不要僅僅搜索別人的論文、推演提出課題。

“去現(xiàn)場，感受患者的痛苦，感受疾病的可怕，感受治病的緊迫，不僅能激發(fā)創(chuàng)新的熱情，還能培養(yǎng)研究者的責任心。”蔣建東說，事實多次證明，帶著責任心搞研究，不僅坐得住“冷板凳”、還守得住學術(shù)底線。說到底，原創(chuàng)藥物的研發(fā)，最終研究的是人體，治愈的是疾病，面向的是生命健康。

優(yōu)化研發(fā)生態(tài) 改變“九死一生”的命運

在原創(chuàng)藥的研發(fā)過程中，“九死一生”的風險是繞不過去的坎兒。

研制原創(chuàng)藥往往需要數(shù)十年、數(shù)十億元的投入，為什么仍有不少項目“折戟而歸”？蔣建東這樣解釋低成功率：一方面現(xiàn)代科學對人體奧妙的了解還遠遠不夠，另一方面藥物研究要求很高，從“理論上的設(shè)計”到“成為藥物”的過程中變數(shù)多、時間長，還要考慮病譜的變遷、生產(chǎn)工藝、制造成本、環(huán)境保護、臨床實際情況、社會環(huán)境、政策變化等因素。這是一個高難度、高技術(shù)集成的系統(tǒng)工程。

“推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提高研發(fā)成功率非常重要，要建立寬容失敗的機制體制。”蔣建東說，百花齊放、百舸爭流是科技創(chuàng)新的文化沃土，能激發(fā)原始創(chuàng)新的正是寬容機制。如果科研項目管理傳遞出“原創(chuàng)研究哪怕失敗也不要緊”的信號，科技成果將如群星璀璨。

來自醫(yī)藥企業(yè)的全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕更關(guān)心通過優(yōu)化研發(fā)生態(tài)加速成果落地轉(zhuǎn)化。“我們希望成果轉(zhuǎn)化的管理機制能夠進一步放寬。”李燕說，基礎(chǔ)研究走出實驗室過程漫長、風險又大，如果科研團隊和企業(yè)不能真正建立同創(chuàng)共享的理念和機制，很難走到最后。

“應(yīng)探索進一步明確院所以股權(quán)投資的方式與企業(yè)合資設(shè)立公司的機制體制。”李燕建議。

呼喚研究型醫(yī)生 實現(xiàn)臨床資源高效利用

“過去10年，國家重大新藥創(chuàng)制專項專門支持了十幾個GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）大平臺的建設(shè)，我國的臨床試驗整體水平提高了很多。”蔣建東說。

臨床試驗是原創(chuàng)藥上市前的“臨門一腳”。高效利用我國的臨床資源，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展起到?jīng)Q定性作用。

如何開啟臨床資源的高效利用模式？代表委員們不約而同認為，好的研究型醫(yī)生是塊“寶”。

“專業(yè)性強并有藥物臨床試驗經(jīng)驗的醫(yī)生，可以充分利用資源，設(shè)計出很好的大型臨床試驗，做到不同的新藥同時研究。”蔣建東說，這需要醫(yī)生豐富的臨床經(jīng)驗、深厚的專業(yè)知識。

李燕也認為，研究型醫(yī)生是創(chuàng)新藥物從實驗室走向臨床的關(guān)鍵，是推動創(chuàng)新藥研發(fā)的重要力量，也是解決優(yōu)質(zhì)臨床資源不足、改善重大新藥創(chuàng)制能力不足的關(guān)鍵。

但這樣的醫(yī)生十分稀缺。李燕坦陳，國內(nèi)高水平臨床研究醫(yī)生緊缺，能夠承擔全球多中心臨床研究的醫(yī)生更是少之又少，與高素質(zhì)的“醫(yī)學科學家”相去甚遠。

如何培養(yǎng)研究型醫(yī)生？李燕建議，應(yīng)完善人才激勵評價制度、職級晉升制度、職級薪資制度、科研管理制度等，從頂層建立起適應(yīng)研究型醫(yī)生發(fā)展的制度體系。

蔣建東建議，要培養(yǎng)臨床醫(yī)生熱心原創(chuàng)藥研究的精神。歷史上有很多重要的成果是由研究型醫(yī)生發(fā)現(xiàn)的，比如牛痘疫苗、地高辛的強心作用、麥角新堿的催產(chǎn)作用等。蔣建東認為，營造創(chuàng)新文化，為開拓者帶來榮譽和成就感，將更好地激發(fā)我國研究人員的創(chuàng)造力。

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