圖為在上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心拍攝的首臺國產(chǎn)質(zhì)子治療示范裝置的臨床試驗。新華社發(fā)
◎?qū)嵙?xí)記者 于紫月
工欲善其事,必先利其器。以腫瘤診療儀器為代表的高端醫(yī)療設(shè)備技術(shù)含量高、制造工藝復(fù)雜、資金投入大。我國在該領(lǐng)域起步較晚,長久以來,國貨在市場的占有量遠(yuǎn)不及“洋貨”。
近年來,國家加大資金支持力度,不斷推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合發(fā)展,取得了一系列突破性成果,使我國抗癌裝備持續(xù)上新。國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療裝置、國產(chǎn)首臺單孔腔鏡手術(shù)機器人、國產(chǎn)首臺醫(yī)用重離子加速器裝置、國產(chǎn)首臺3.0T高場磁共振設(shè)備……一項項創(chuàng)新成果填補了國產(chǎn)腫瘤診療設(shè)備領(lǐng)域的空白,諸多關(guān)鍵技術(shù)及核心部件實現(xiàn)了自主化。
“在某些方面,我們的現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備已經(jīng)不輸國外。”日前,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胸外一科主任陳克能在接受記者采訪時自豪地說。
“火眼金睛”精準(zhǔn)打擊
腫瘤診療設(shè)備有哪些?“在診斷方面,從X光機、超聲,到電子計算機斷層掃描(CT)、核醫(yī)學(xué)同位素(PET)、磁共振(MRI),再到PET/CT、PET/MRI強強聯(lián)合,腫瘤診斷儀器越來越精細(xì)敏感,煉就了一雙‘火眼金睛’,能夠更早更準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)腫瘤的藏身之地。”北京中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院放射科主任張賀誠告訴記者。
在治療方面,腫瘤傳統(tǒng)的治療方式主要包括手術(shù)、化療和放療等。其中,手術(shù)和放療相對更依賴醫(yī)療器械。
隨著醫(yī)療技術(shù)不斷提升,目前不少腫瘤切除手術(shù)進(jìn)入了微創(chuàng)和機器人時代。簡單來講,原本需要“開膛破肚”的手術(shù),如今只需在患者身上打幾個孔,用腔鏡手術(shù)機器人就可完成,極大地減輕了患者痛苦和手術(shù)風(fēng)險。
放療設(shè)備是大型高端醫(yī)療設(shè)備的主力軍。其類型繁雜、形式多樣,但它們都有同一個目標(biāo)——精準(zhǔn)打擊腫瘤細(xì)胞,將對正常細(xì)胞的損害降至最低。
“根據(jù)加速的粒子類型分類,放療加速器主要包括光子、電子、質(zhì)子、重離子加速器;根據(jù)應(yīng)用場景分類,放療設(shè)備又可分為外照射、內(nèi)照射以及術(shù)中等放療設(shè)備。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院放射治療中心醫(yī)學(xué)物理師、副研究員馬攀在接受記者采訪時介紹。
兆伏級光子放療是當(dāng)前應(yīng)用范圍最廣、臨床累積經(jīng)驗最多的一種腫瘤放療形式,因其入射深度深,適用于全身各部位腫瘤的外照射放療。兆伏級電子放療穿透的深度比較淺,能夠更好地保護腫瘤后方的正常組織,適用于皮膚癌、乳腺癌胸壁等表淺腫瘤外照射放療和術(shù)中放療。
質(zhì)子放療是世界上最先進(jìn)的腫瘤治療手段之一,有“腫瘤定向爆破神器”之稱。這種方法可以在腫瘤組織處集中釋放具有腫瘤致死性殺傷劑量的質(zhì)子,充分保護腫瘤周圍的正常組織,實現(xiàn)對腫瘤的精確打擊。臨床經(jīng)驗表明,質(zhì)子放療對20多種類型的腫瘤治療優(yōu)勢明顯,尤其是腦部腫瘤、復(fù)發(fā)腫瘤以及兒童腫瘤。
與質(zhì)子放療一樣,重離子放療也是抗癌重器。通過調(diào)節(jié)重離子束的能量,可以讓離子束精準(zhǔn)落在腫瘤的位置,在保護正常組織和關(guān)鍵器官的同時,精準(zhǔn)殺滅腫瘤細(xì)胞,減少對人體產(chǎn)生副作用。其臨床適應(yīng)癥涵蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨和軟組織腫瘤等。
“根據(jù)使用放射源分類,放療設(shè)備主要包括鈷-60伽馬刀和銥-192后裝治療機。”馬攀說。
鈷-60伽馬刀通過鈷-60放射源產(chǎn)生的伽馬射線,對腫瘤“靶點”進(jìn)行一次性大劑量地聚焦照射,從而殺死腫瘤細(xì)胞。銥-192后裝治療機則通過將銥-192放射源放置在腫瘤內(nèi)部的人工管道內(nèi),利用該放射源在腫瘤內(nèi)部停留時間的長短來控制劑量及輻射范圍,進(jìn)而達(dá)到治療目的。
“這些診療設(shè)備涉及諸多先進(jìn)科學(xué)技術(shù),如圖像引導(dǎo)、自動化和機器學(xué)習(xí)等。同時,設(shè)備也需要堅實的軟件支撐,如TPS劑量計算和計劃優(yōu)化算法腫瘤信息管理系統(tǒng)、劑量驗證和質(zhì)量控制系統(tǒng)等。”馬攀介紹。
國貨精品物美價廉
中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會第六屆理事會理事長趙自林在接受相關(guān)媒體采訪時表示,近年來,隨著科學(xué)技術(shù)水平提升,我國醫(yī)學(xué)裝備行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘,邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段。
2023年11月,國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療裝置在上海瑞金醫(yī)院正式“上崗”,其關(guān)鍵技術(shù)和核心部件基本實現(xiàn)自主化。2023年6月,國內(nèi)首臺單孔腔鏡手術(shù)機器人獲批,打破了達(dá)芬奇機器人等國外產(chǎn)品的長期壟斷。2020年3月,我國首臺醫(yī)用重離子加速器裝置碳離子治療系統(tǒng)在甘肅武威重離子中心投入臨床應(yīng)用,標(biāo)志著我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國家。2023年10月,“太極”X/γ射線放射治療系統(tǒng)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定,成為中國首個獲得該認(rèn)定的大型醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品。我國首臺3.0T高場磁共振設(shè)備,實現(xiàn)核心部件100%自主研發(fā),以該成果為依托的“高場磁共振醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自主研制與產(chǎn)業(yè)化”項目獲2020年度國家科技進(jìn)步獎一等獎……
除此之外,還有很多正在中國高端醫(yī)療設(shè)備蓬勃發(fā)展大潮中的奮楫揚帆者。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院戴建榮團隊正在牽頭研制“術(shù)中放療機器人”,目前驗證機已組裝完畢;上??萍即髮W(xué)等多家單位和企業(yè)正在聯(lián)合研制“磁共振引導(dǎo)的放療直線加速器系統(tǒng)”……
國貨崛起讓廣大腫瘤患者能用更少的錢看病。以國產(chǎn)質(zhì)子治療裝置為例,患者每療程費用從使用進(jìn)口設(shè)備的28萬元降至最多17萬元,國貨的治療效果不輸國外產(chǎn)品。
“我國大型、高端醫(yī)療設(shè)備正進(jìn)入‘大航海’時代,高科技企業(yè)、研究機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)正通力合作,打造中國‘智’造新名片,為全球醫(yī)療服務(wù)貢獻(xiàn)重要力量。”馬攀說。
根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2023年,我國醫(yī)療器械出口總額達(dá)到4843億元。其中醫(yī)療設(shè)備類出口同比增長5.4%,相比2019年增長54.8%。
醫(yī)工融合高端智能
盡管我國高端醫(yī)療設(shè)備已取得不少突破性進(jìn)展,但仍應(yīng)正視現(xiàn)存短板。趙自林表示,與發(fā)達(dá)國家相比,我國醫(yī)療裝備行業(yè)起步較晚、發(fā)展時間短,面臨人才隊伍不夠齊、核心技術(shù)缺乏、資金投入緊張、研發(fā)生產(chǎn)時間長等問題。要解決這些問題是一個非常繁重、艱巨的系統(tǒng)化工程,可能需要十幾年的時間去努力。
在馬攀看來,若要使更多新型腫瘤診療儀器加速臨床落地應(yīng)用,應(yīng)在人才隊伍培養(yǎng)、醫(yī)工交叉融合、科技成果轉(zhuǎn)化以及知識產(chǎn)權(quán)保護等方面下功夫。尤其是高端醫(yī)療設(shè)備涉及多學(xué)科交叉,應(yīng)著力完善醫(yī)學(xué)物理師等復(fù)合型人才的培養(yǎng)機制,激發(fā)他們的創(chuàng)新動力。
未來,以腫瘤診療儀器為代表的高端醫(yī)療設(shè)備路在何方?陳克能認(rèn)為,醫(yī)療設(shè)備、器械數(shù)字化、智能化是發(fā)展的必然趨勢。影像診斷、術(shù)前模擬、干預(yù)治療、預(yù)后判斷……人工智能(AI)或?qū)⑴c腫瘤診療的全鏈條環(huán)節(jié)。醫(yī)務(wù)人員、科研工作者應(yīng)當(dāng)敞開懷抱、擁抱變革。
張賀誠也認(rèn)為,AI+醫(yī)療展現(xiàn)出的強大生命力,將在未來惠及更多患者,但當(dāng)下AI在醫(yī)學(xué)影像等醫(yī)療設(shè)備中的應(yīng)用尚不成熟。例如,AI讀片效率雖高,準(zhǔn)確率卻不盡如人意。“AI目前在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用還在襁褓中,影像組學(xué)、病理組學(xué)、智慧醫(yī)療等技術(shù)與場景的開發(fā)尚處于起步狀態(tài),需要更多專家學(xué)者進(jìn)行深入探索和研究。”張賀誠說。
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