國(guó)家衛(wèi)健委等5部門(mén)近日發(fā)布《第三批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，共收錄39個(gè)品種藥品，覆蓋抗腫瘤藥等12個(gè)方面治療用藥。

第三批目錄覆蓋疾病領(lǐng)域范圍廣，收錄39個(gè)品種，涉及75個(gè)品規(guī)、13種劑型，覆蓋抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、抗感染用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、放射性診斷劑、心血管系統(tǒng)用藥等12個(gè)方面治療用藥。國(guó)家衛(wèi)健委表示，第三批目錄填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)臨床用藥空白，其中收錄的多個(gè)藥品為境外已上市，境內(nèi)未上市品種，是該治療領(lǐng)域的全球首個(gè)藥物，具有全新的作用機(jī)制。

第三批目錄也提高了藥品可及性，收錄的部分藥品，雖然同作用機(jī)制藥品已經(jīng)在境內(nèi)上市，但由于臨床需求量大，存在供應(yīng)短缺的風(fēng)險(xiǎn)，因此也納入鼓勵(lì)仿制的范圍，滿足臨床用藥可及。

同時(shí)，第三批目錄收錄的藥品劑型除了有傳統(tǒng)的片劑、膠囊劑外，還收錄了緩釋注射劑、干混懸劑、舌下片等新型藥物制劑，以及兒童適宜的劑型和新的復(fù)方制劑，更好滿足不同患者的用藥需求，提高患者適宜性。此外，該目錄也收錄了6個(gè)放射性藥品，可用于影像學(xué)的診斷和定位，均為境內(nèi)未上市藥品，對(duì)于及時(shí)確診疾病及病程意義重大。

鼓勵(lì)仿制藥品目錄的發(fā)布改善了臨床部分疾病無(wú)藥可用的現(xiàn)狀，豐富了常見(jiàn)治療領(lǐng)域的藥品選擇，有效保障臨床藥品供應(yīng)。此前，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門(mén)已先后發(fā)布2批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，對(duì)目錄內(nèi)藥品的研發(fā)上市起到了有效的鼓勵(lì)與引導(dǎo)作用。目前，目錄內(nèi)33個(gè)品種已獲批上市，覆蓋抗感染用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等15個(gè)方面治療用藥，其中包含7個(gè)罕見(jiàn)病用藥。

為保障鼓勵(lì)仿制藥品目錄的順利實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局等部門(mén)，建立跨部門(mén)信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、使用、報(bào)銷(xiāo)等配套政策銜接協(xié)同。

（記者 王瑤琦 柴嶸）

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