國產HPV疫苗市場近期再度成為公眾矚目的焦點，價格戰(zhàn)的硝煙彌漫，使得市場格局發(fā)生了深刻變化。隨著多家上市疫苗企業(yè)公布上半年財報，業(yè)績的大幅下滑揭示行業(yè)正面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。然而，在這背后，也孕育著新的機遇與可能。
多家國產HPV疫苗企業(yè)上半年業(yè)績大下滑
不久前，國內主要三家銷售HPV疫苗的公司發(fā)布今年上半年業(yè)績報告，分別是智飛生物、沃森生物和萬泰生物。
中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，這三家公司在今年上半年都出現(xiàn)了業(yè)績大幅度下滑。其中，萬泰生物同比下降幅度最大，實現(xiàn)營收13.66億元，同比下降67.19%，實現(xiàn)凈利潤2.6億元，同比下降84.7%。另外兩家也出現(xiàn)了較大程度的下滑，智飛生物實現(xiàn)營收182.58億元，同比下降25.31%；實現(xiàn)凈利潤22.34億元，同比下降47.55%；沃森生物實現(xiàn)營收14.33億元，同比下降33.88%，實現(xiàn)凈利潤1.7億元，同比下降62.53%。
三家公司中，除了智飛生物代理的是默沙東進口的九價HPV疫苗和四價HPV疫苗以外，沃森生物和萬泰生物均銷售國產二價HPV疫苗。
2020年，中國首個國產HPV疫苗獲準上市。圖為設在廈門大學的國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心展示HPV病毒模型和疫苗。王東明 攝
今年初，萬泰生物的二價HPV疫苗以86元/支的價格中標江蘇政府采購項目，標志著國產二價HPV疫苗正式邁入“百元以下”時代。然而，價格戰(zhàn)并未就此止步。隨后，沃森生物更是將價格進一步壓低至63元/支。
今年8月，山東省公共資源電子交易平臺披露，山東省2024年入學適齡女孩雙價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗采購成交公告。其中，沃森生物旗下子公司澤潤生物以2794.65萬元中標101.62萬支。由此測算，二價HPV疫苗單支中標價格已降至27.5元，刷新了記錄。
九價HPV疫苗或將重演價格戰(zhàn)
有分析認為，HPV疫苗未來在中國市場將以九價疫苗為主。
自2018年獲得藥監(jiān)局批準以來，九價HPV疫苗在中國市場的供應量每年都在增加，對應的銷量卻不太理想。據(jù)智飛生物財報，2021年-2023年，九價HPV疫苗批簽發(fā)量從1020.62萬增長至3655.08萬。然而，據(jù)智飛生物2023年年報，其銷售量僅為2749.06萬支，庫存量為4209.6萬支。
疲軟的銷售態(tài)勢也反映在智飛生物的資產負債表上。中新健康綜合智飛生物財報發(fā)現(xiàn)，2020年至2024年上半年，前應收賬款從66.24億元增至254.72億元；存貨從34.06億元增至156.53億元。
隨著默沙東九價疫苗的關鍵專利將在2025年到期，國產九價HPV疫苗的競爭時代也即將到來。
今年已有多家國產疫苗公司宣布進入三期臨床階段。8月26日，萬泰生物的九價HPV疫苗已經獲得上市申請受理，有望率先“撞線”。此外，康樂衛(wèi)士、沃森生物等公司的九價產品同樣處于三期臨床階段。
業(yè)內分析認為，二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)預計會在九價HPV疫苗上重演。此外，九價HPV疫苗市場競爭加劇的同時，更高價型HPV疫苗的競爭已有苗頭。據(jù)悉，國內十一價、十四價、十五價HPV疫苗正在臨床試驗中。
圖為適齡女生免費接種2價HPV疫苗。駱云飛 攝
男性市場能否成新的增量
面對價格競爭壓力，HPV疫苗是否還有新的增量市場預期？答案可能在男性市場。
公開數(shù)據(jù)顯示，男性的HPV感染率甚至高于女性，且由此引發(fā)的多種癌癥也威脅著男性健康。從疾病預防的角度來看，男性接種HPV疫苗同樣具有巨大的價值。
目前，全球范圍內已有不少國家推薦男性接種HPV疫苗。在中國市場，默沙東已啟動九價HPV疫苗在男性中的臨床試驗，并有望在未來幾年內獲得男性適應癥的批準。同時，多家國產疫苗公司也在積極布局男性市場，試圖在這一新興領域搶占先機。
廣西疾控今年8月曾發(fā)布消息，廣西壯族自治區(qū)疾病預防控制中心9月份將開展一項人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗男性三期臨床試驗，試驗涉及一款國產九價疫苗，將在6年內對500位試驗參與者進行隨訪。
然而，男性市場的規(guī)模仍存在一定的不確定性，受接種意愿、安全性顧慮及疫苗價格等因素的影響，男性市場的潛力也尚待進一步探索和驗證。
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