中新網(wǎng)北京6月26日電 三陰性乳腺癌一線治療領(lǐng)域迎來新動向，近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了國內(nèi)首個晚期三陰性乳腺癌免疫療法。

2021年，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)發(fā)布最新數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌首次超過肺癌，成為“全球第一大癌”。這其中，三陰性乳腺癌約占所有乳腺癌的15%-20%，具有侵襲性強、復(fù)發(fā)率高和預(yù)后較差的特點。

據(jù)介紹，晚期三陰性乳腺癌對靶向治療和內(nèi)分泌治療不敏感，缺乏特異性治療方法。我國目前的三陰性乳腺癌治療仍以化療為主，但無論單藥或是聯(lián)合化療均療效欠佳，中位生存期約9~12個月，5年生存率不足30%。

今年1月，由中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)副理事長兼秘書長、解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部教授江澤飛牽頭的TORCHLIGHT研究，其成果獲國際醫(yī)學(xué)期刊《自然-醫(yī)學(xué)》發(fā)表。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的Ⅲ期臨床研究，在全國56家中心聯(lián)合開展。

研究顯示，與注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)相比，特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者可顯著延長PD-L1陽性人群的無進(jìn)展生存期，總生存期也達(dá)到了獲益趨勢。

“免疫治療已成為三陰性乳腺癌最重要的治療手段，TORCHLIGHT研究在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上加入免疫檢查點抑制劑，不僅顯著延長晚期三陰性乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期，且顯示出顯著的生存獲益趨勢，提三陰性乳腺癌患者總生存超30月。作為國內(nèi)首個在三陰性乳腺癌領(lǐng)域獲批的免疫療法，將成為其一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。”江澤飛表示。

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